医疗器械出海需要遵循目标市场相关规定、要求等准备与提交相应的材料及其翻译工作,以完成医疗器械FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA等的申请、注册与认证,此外,由于医疗器械翻译项目需求多样化以及选择的语言服务供应商不同,翻译服务的效率与质量也可能有所差异。那么哪些翻译公司可以翻译医疗器械注册资料? 医学出海翻译,选择具有多语种译员资源储备,多年本地化服务经验,丰富医学翻译案例及其行业术语库、语料库积累,拥有对翻译质量进行审核与控制实力的正规翻译公司。 专业翻译公司可提供的医疗器械出海翻译: 1、技术与规格说明翻译 提供有关医疗器械详细信息的技术或规格说明翻译,包括设计图纸、技术要求、性能规格、标签和说明书、维护安装以及安全性等全方位描述性技术材料翻译。 2、质量管理体系文件翻译 符合ISO质量管理体系标准的证明文件及其相关材料翻译,包括医用器械工艺规程、操作规程、证明文件等。 3、性能和安全性报告翻译 医用器械设备性能和安全性测试相关说明资料及其报告的翻译,以提供清晰、规范、准确的测试结果译文信息,包括如生产流程图、生产记录、检查和检验记录、IEC/EMC报告、CMC文档翻译等。 4、临床数据及相关材料翻译 拟上市各类医用仪器临床评价报告(CER)类语言解决方案,如医疗器械说明书、设备技术评估、临床数据、监督 (PMS)以及临床随访(PMCF)活动、风险评估、性能基准、等效性使用限制以及其他相关材料翻译。 5、申请文件和表格翻译 涵盖与医疗器械注册申请相关的所有文件或表格的语言解决方案,以更好的为医学出海解决当地法律申请流程所需的文件翻译服务,包括备案申请书、产品注册证明或批准文件、资质证明、生产许可证、医疗器械经营许可证等。 除此之外,专业翻译公司同样还可以提供其他有助于确保医疗器械注册申请材料的本地化翻译服务,通过更规范、专业的语言解决方案实现当地法规和政策要求。 医学出海语言服务供应商推荐 火星翻译,基于互联网和现代信息技术的新型语言服务品牌,拥有20多年的本地化服务经验,汇集多个垂直领域、不同国家地区的资深母语译员资源,丰富的出海翻译经验与雄厚的资源储备致力于为国内外各类客户提供全球多语言翻译服务。
作为现代医药产业的重要支柱,激烈的国际市场竞争也让生物医药翻译成为常见的国际语言服务需求之一,而高标准的专业性、技术性以及交叉复杂的知识面特性也使其拥有更为严格的译审标准,为此建议生物医药相关翻译应尽量选择有着行业专业优势与品质保障的正规翻译品牌。那么生物医药翻译公司有哪些专业优势和品质保障? 专业生物医药翻译公司,依托雄厚的行业资源储备、丰富的经验案例以及强大的本地化翻译服务能力解决各类生物医药领域与产品开发生命周期各个阶段相关材料的语言翻译需求。 专业翻译公司的生物医药翻译优势 火星翻译,一家工商注册的正规医学翻译品牌,先后通过ISO9001质量管理体系、ISO17001专业翻译流程管理认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证,严格遵循国际化译审服务流程,致力为客户提供全方位语言解决方案。 专业领域:基因、细胞、发酵、酶、生物芯片技术、药物材料、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术、医药健康、医疗器械、专利知识产权等; 服务内容:医药说明书、新药注册资料、临床试验报告、文献论文、影音文件、专利申请、制药工艺、IEC/EMC报告、CMC文档等; 经验丰富:20多年本地化翻译服务经验,服务过国内外许多大型的医药生物科技公司,积累大量高度保密的行业翻译经验与案例; 此外,火星翻译还建立完善规范化的医学翻译流程,为客户提供更可靠的品质保障。 项目处理:分析项目或源文件(扫描件/程序文件/不可编辑文件等)、创建项目语料和术语、资料收集,熟悉材料和行程部署、根据行业领域,精确匹配译员/编辑; 专业翻译:译员现场/远程提供口译服务,遵循国际化译审流程提供专业笔译服务,项目经理全程跟进; 专职译审:人工校对,内部抽查进行进行稿件准确性审核; 排版校对:排版定稿,保持原文件格式,可支持上百种不同格式文档文件DTP桌面排版。 售后服务:提供终身售后服务保障,客户译后有任何翻译问题都能快速获得专业的服务支持。 总的来说,专业翻译公司以更专业、规范且健全的服务为国内外不同个性化客户提供包括医学在内的各大领域文档笔译、专业口译、影视配译、网站本地化以及译员外派等语言解决方案,让天下没有难沟通的语言。
制药与生物医学工程领域内与研究疾病预防、治疗、功能辅助以及卫生保健等材料、制品及其技术相关的语言解决方案,而由于生物医药广泛、复杂且交叉的知识面特性,译审时对资源的匹配标准要求也更为严格,因此一般建议通过专业翻译公司精准的资源匹配来实现更规范、准确、地道的翻译效果。 专业翻译公司可以提供生物医药领域关于药物注册、临床试验、说明、研究等技术文档与材料的翻译,同时根据不同目标市场语言、文化、法律特点进行适当的本地化处理,从而实现质量与风险控制等技术的平衡。 专业医药翻译公司的质量与技术平衡保障 1、专业生物医药翻译资源 与传统翻译机构、自由译员、翻译软件等相比,专业翻译公司拥有更为雄厚的多语种生物医学领域知识背景资深译员储备,可以根据不同生物医药分支、类型、语言对及其项目特点等进行精准资源匹配,以更专业对口的服务解决不同生物医药翻译需求。 2、母语译审与质量监控体系 除了拥有庞大的多语种译员资源,专业翻译公司同时建立更为完善的翻译服务体系,具备足够的实力去对翻译质量进行审核与控制,通过国际化译审流程、母语译审资源、ISO质量管理体系认证等去实现更全面规范化的服务,确保翻译的准确性和合规性。 3、严谨规范的信息安全保障 生物医药作为热门的投资项目,信息的安全性与服务效率关系国际医药市场的竞争,专业翻译公司拥有27001信息安全体系认证,建立银行级加密传输系统,合作保密机制,在为客户提供专业、高效的语言服务时全方位保障客户文件安全。 专业医学翻译公司推荐 火星翻译拥有成熟且专业的医学翻译团队,可提供全球范围各类医疗器械安装手册、使用说明书、医注册资料、产品标签和包装翻译,药品生产及研发说明书、新药注册资料、专利申请、制药工艺、IEC/EMC报告、CMC文档翻译,临床病例报告、体检/病例报告、保险理赔书面文档翻译以及医学文献论文、医学会议口译、远程会诊、医疗网站、APP本地化翻译等。 此外,作为一家有着多年成熟医学本地化翻译服务经验的专业翻译公司,火星翻译具备将不同语言资源、生物医学领域解决方案以及项目管理专业知识相结合,打造快捷且准确的一站式本地化服务,满足更多个性化的医学翻译需求。
医学翻译以学术性、技术性为主要属性,同时医学分支、项目类型及其内容形式的差异也会导致翻译资源匹配与服务标准的不同,因此在提供医学翻译需求时,专业翻译公司雄厚的多语种医学翻译资源储备、精准的匹配机制等全方位语言解决方案无疑可以满足更多个性化的需求。那么专业翻译公司可以提供哪些医学翻译服务? 专业的医学翻译公司拥有更庞大、雄厚的多语种翻译资源,丰富的医学本地化翻译服务经验,可以提供笔译、口译等多种医学翻译服务。 专业翻译公司全方位语言服务解决方案 1、医学研究文献翻译 提供与医学有关有参考价值资料的各类文献资料翻译,包括以文字、声频、视频等技术手段为记录载体的文献,如医学书籍(百科全书、手册、词典、指南、专著、教科书等)、期刊物(题录、文摘、学术论文、技术报告、调查研究材料等)以及专利文献、技术档案等。 2、临床试验文件翻译 临床医学用于确定试验药物、机械设备等疗效与安全性有关材料的翻译,包括试验方案、知情同意书、批准文件、药物注册申报、标签与包装、说明书、监管文件、资质证明、入组文件、安全性检测文件、临床试验结果以及报告文件等。 3、医学会议和学术口译 医学会议、学术讲座、咨询问诊等与医学相关即时口译服务,专业的医学口译团队,丰富的现场陪同口译、交传与同传经历,丰富的项目处理经验及危机应变能力,满足世界各地不同场合以及语言的医学口译或外派需求。 此外,作为一家专业的语言服务供应商,医学翻译公司同时还可以帮助客户解决各类医学网站、应用程序、APP本地化的需求 总的来说,专业的医学翻译公司可以凭借专业的团队以及丰富的经验为医学翻译项目提供了专业、规范的语言解决方案,多元化服务类型与成功案例带来更高效、精准的医学翻译质量保障。
医学临床报告翻译,为生物医学领域直接疾病、病患及其实施治疗过程中所衍生的各类报告提供的语言解决方案,受医学临床类型及其差异化的报告内容影响,临床医学报告翻译一般来说都建议选择专业的翻译公司,根据其不同报告类型及语言对提供精准的资源匹配,解决多样化的翻译需求。那么翻译公司可以提供哪些临床报告翻译服务? 医学领域的翻译是各大专业翻译品牌的重要业务板块,雄厚的多语种医学翻译资源储备及其经验案例积累也为其提供全方位的医学报告翻译服务支持,包括临床试验报告、病例报告、医学论文、研究报告等。 翻译公司提供的专业医学临床报告翻译 1、临床试验报告翻译 临床试验前后所需的各类文件资料翻译服务,包括如临床试验方案、文献综述概要、诊断标准、试验性质、识别反应方法、反应结果报告、试验数据统计分析、结论性报告以及必要的解释性附件与原始资料等。 2、医学病例报告翻译 医学或医疗机构记录与描述病患健康状况、诊断以及治疗过程相关文件资料的翻译,包括如病患资料、主诉与现病史报告、既往史文件、出入院记录、体检报告、影像报告、实验室检查报告、诊断及分析报告、治疗方案、治疗与预后报告等。 3、医学论文及文献翻译 报道医学研究及技术开发创新性成果的并公开发表的书面材料翻译服务,包括如学位论文、学术论文、专题研究、医学期刊物、图书文献、实(试)验研究报告、病(例)现报告、临床病(例)理讨论等。 临床医学报告翻译作为一项高度专业化的工作,译文内容的术语词汇准确性及语言风格、格式内容的规范统一性及其合法合规性等尤为重要,专业翻译公司雄厚的医学本地化翻译服务经验与国际化译审流程可以实现不同医学报告细件从初稿到统稿,从校对到审核定稿等的语言文字及专业技术双重校对,翻译质量更有保障。 此外,作为专业的语言服务供应商,专业翻译公司同时还可以为客户提供生物医学领域各类说明性文档资料、技术文献以及医学口译等服务,依托庞大的多语种医学翻译资源满足更多个性化的医学翻译需求。
医药翻译,涵盖生物医学工程、制药产业领域各类与医药研究、炮制、分析、鉴定、调配、生产以及性状与作用说明等有关材料的翻译,是一项有着高度专业化、规范化与精准性要求的语言服务,因而在诸多翻译渠道或方式的选择上通常建议客户优先考虑专业的翻译公司。那么医药翻译为什么要找专业翻译公司? 专业翻译公司拥有更完善的翻译能力与资深医学翻译团队,根据不同医药翻译项目精准匹配资源,保障翻译质量,同时提供专业的项目管理与严谨的保密措施,实现更高效、安全的语言服务。 专业医药翻译公司的服务保障 1、医药翻译能力 多年成熟的多语种医学翻译经验案例及其技术资源积累,拥有更完善的医学翻译能力与行业术语库、语料库等,满足更多个性化的医药翻译需求,针对不同类型医药翻译项目特点制定更合理、高效的一站式语言解决方案。 2、资深翻译团队 具备药学、化学、生物学、医学等行业知识背景及其专业语言翻译技能的资深翻译、编辑、审校团队,为不同格式与类型的医学医药文档资料、视频多媒体文件、网站与APP等应用程序提供更专业、准确、地道、规范的本地化翻译服务。 3、项目管理体系 多年成熟的本地化翻译服务经验,专业完善的项目管理体系,可以实现全球不同语言资源、医学医药专业领域解决方案及项目管理专业知识相结合,遵循国际化译审服务流程制定更合理高效的一站式语言解决方案,保障医药翻译的效率与质量。 4、安全保密措施 专业翻译公司不只是可以为客户提供质量的医学翻译服务,同时也拥有规范的信息安全保密措施,获得ISO信息安全认证/翻译流程管理认证等,以更健全完善的加密传输系统,合作保密机制实现全方位的客户信息安全。 总的来说,专业翻译公司不只是可以为客户提供专业对口的多语种医学翻译资源,同时也会通过严谨规范的译审流程及其强大的本地化能力,为客户制定高效一站式语言解决方案,提供更专业、高性价比的语言服务。