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医学翻译公司_新药注册资料翻译-火星翻译

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  药学资料:药学研究资料综述,原料药生产工艺的研究资料及文献资料,制剂处方及工艺的研究资料及文献资料,质量研究工作的试验资料及文献资料等。

  药理资料:主要药效学试验资料及文献资料,一般药理学的试验资料及文献资料,过敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料等。

  临床资料:国内外相关的临床试验资料综述,临床试验计划及研究方案,临床研究者手册,知情同意书样稿等。

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